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醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝的選擇有很多,但是效果功能卻不能同一而論,包裝形式的選擇,不僅在包裝方式上而且在包裝設(shè)計、滅菌方式、等其他方面的選擇方式也是多式多樣的。
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根據(jù)器械使用的范圍,國家藥品監(jiān)督管理局將醫(yī)療器械分為基礎(chǔ)外科手術(shù)器械(6801)、顯微外科手術(shù)器械(6802)神經(jīng)外科手術(shù)器械(6803)、眼科手術(shù)器械(6804)等。(括號類數(shù)字為產(chǎn)品分類號)
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中國立法機關(guān)——全國人大常委會審議通過新修訂的科學技術(shù)進步法。此次修法強調(diào)加強基礎(chǔ)研究,注重激發(fā)科研人員創(chuàng)新活力,減輕科研人員事務(wù)性負擔。
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12月28日,工信部、國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委、科學技術(shù)部、財政部、國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會、國家市場監(jiān)督管理總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的通知(以下簡稱《規(guī)劃》)。
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每個行業(yè)都有大量的專業(yè)背景知識,這需要時間才能積累出來,有了專業(yè)背景知識后還需要行業(yè)經(jīng)驗,已經(jīng)成為一個行業(yè)那就肯定涉及很多專業(yè)術(shù)語和理論。
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近日,國家住建部發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房施工與驗收標準(征求意見稿)》,該文件主要技術(shù)內(nèi)容包括:1總則;2術(shù)語;3建筑裝飾裝修;4凈化空調(diào)系統(tǒng);5工藝管道系統(tǒng);6給排水管道系統(tǒng);7設(shè)備;8消防、防護設(shè)施;9電氣設(shè)施;10儀表與通訊;11驗收。適用于新建、改建、擴建的醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的施工與驗收。用以加強醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房施工及驗收管理,確保工程質(zhì)量,為醫(yī)藥工程安裝確認、運行確認和性能確認提供文檔依據(jù)。