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“現在醫療器械領域對創新醫療器械的審評壓力太大了，企業說‘你一定要批我，因為不批我，A輪就不給我投了’，亦或是，‘你不批我上市，這些投資者全失敗了，將來我的企業就完了’”。在最近的醫療器械創新與科學監管論壇會議上，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心孫磊這樣說到。